国务院医改办、发改委、人社部都来了！又是一年大声时！

中国医药产业有多巨变，各方声音的观点就有多丰富，其中监管方的声音更是重要。 

根据中央经济工作会议的部署，未来医药行业管理工作需要向三个方向看齐：一是着力振兴实体经济，“国家在重拳出击打击金融乱象，使金融回归到为实体经济服务这个本原上来。医药行业作为与民生直接相关的实体经济，将从中受益”；二是以供给侧结构性改革为主线，创新药、短缺药、药品质量等都在此列；三是稳中求进的工作总基调，吴海东强调，此项工作更重要的是，在稳这个基础上求进，要在提质增效上下功夫。

国务院医改办督导处处长朱永峰:
 

《关于改革完善药品生产流通使用政策若干意见》有八大政策创新点：
 

一是加快临床急需的新药和短缺药品的审评审批。对防治重大疾病所需专利药品，必要时可依法实施强制许可。二是加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价。对生物等效性试验实行备案制管理，允许具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和其他社会办检验检测机构等依法开展一致性评价生物等效性试验。对通过质量和疗效一致性评价的仿制药，纳入与原研药可相互替代药品目录，优先优购。三是加快按通用名制订医保药品支付标准，尽快形成有利于通过一致性评价仿制药使用的激励机制。四是支持药品生产企业兼并重组，简化集团内跨地区转移产品上市许可的审批手续，培育一批具有国际竞争力的大型企业集团，提高医药产业集中度。五是对专利药品和已过专利期独家生产的药品，采取注册承诺、药价谈判、集中采购、医保支付等综合措施，推动实现专利药品和已过专利期药品在我国上市销售价格不高于原产国或我国周边可比价格，并实施动态管理。六是支持药品流通企业整合仓储和运输资源，实现多仓协同，跨区域配送，加快形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的城乡药品流通网络。七是完善药品采购机制，在全面推行医保支付方式改革或已制定医保药品支付标准的地区，允许公立医院在省级药品集中采购平台（省级公共资源交易平台）上联合带量、带预算采购，进一步降低药价。八是明确提出加强对医药代表的管理，建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录。

国家发改委价格监督检查与反垄断局副局长庞锦：

竞争是创新的原动力，也唯有创新才可以保持持续激励激活创新的活力。反垄断法在2008年实施以来，已经将近十年，发改委系统查办了120起反垄断案件，实施经济制裁110亿元，有效的维护了市场竞争秩序，近两年来继续保持了反垄断执法的良好态势。行政机关的不规范行为从长远和全局的角度看，这会扭曲市场资源配置，特别是抑制创新活力，降低整个经济运行的效率。

2016年国务院出台了公平竞争审查以后，国家发改委大力贯彻落实，首先是加强政策宣传解读，牵头成立了由30个部门组成的部际联席会议，并且及时研究起草了实施细则，加强了工作督察的力度，努力推动制度的实施。下一步，国家发改委价监局会继续加大力度，推进公平竞争制度全部落实，这是防止行政垄断方面特别有力的工具。

人社部医疗保险司处长王国栋：
 

2016年医保基金收支规模为2.38万亿，相比2011年增加一倍。在覆盖面扩张趋缓的现状下，医保制度的改革重点在逐步转向支出端，更加关注基金的长期风险。医保越来越成为一个新兴力量和战略购买者，重点支持创新药，严格控制所谓的神药，把基金用在刀刃上，支持医药行业长期良好的发展。医保的三项重点改革方向包括支付方式改革、完善医保筹资机制和推进医保治理。

中国科学院院士、上海市科学技术协会主席陈凯先：

生物标志物的研发思路使研发成功率显著高，总的成功率可以达到25%以上，明显高于一般的药品研究成功率。2015年FDA批准的新药有将近1/3是个性化药物，在批准的抗肿瘤药物中35%是个性化新药。同时，以靶点为核心的新药仍然是当前研发新药的主要思路。统计20年数据，每年发现的药物新靶点大概是5.3个。此外生物药占的比重越来越大。

2009年中国医药产业规模突破一万亿，到2016年年底接近3万亿，发展的势头非常之快。未来要逐渐从第二方阵脱颖而出进入第一方阵，从仿制为主走向创新为主，从制药大国走向制药强国。中国新药正在迎来一个新的发展黄金十年。

中国科学院院士、原四川大学副校长魏于全：

虽然全球抗体药物市场不断扩大，但我国抗体药物发展还面临一些问题，包括抗体药物数量少，目前仅批准上市了7个抗体药物；技术创新能力不足；研发投入力度不够，发达国家研发投入占销售的15%，我国不足3%；产业化进程缓慢，产学研脱节，规模小力量分散等。

（来源：医药脸谱网）